岗位职责：

1.负责产品检验、试验过程中的环境因素、危险源的识别和控制等工作；

2.对实验室设施设备进行日常记录，清洁，维护，计量和保养；

3.对实验室用试剂，试药，培养基和标准品等进行登记记录管理；

4.对实验室及其相关设备的温湿度进行日常记录；

5.按照法定标准或行业标准或企业内部SOP进行溶液配制，标识和记录；

6.根据国家的相关标准、技术文件等，对原材料，化学中间体或成品等进行检验或复检，填写试验原始记录并出具检验报告单；

7.建立实验室记录，并进行分类归档管理；

8.协助质量部对不合格品中的相关检测项目进行分析调查；

9.根据企业发展的实际情况，适时起草、修订、补充各项检验操作规程；

10.严格按照内部操作规程，日常对实验室现场进行清洁等。

岗位职责：

1.负责GMP质量体系的建立和维护工作，包含文件的起草/修订、审核、批准生效、培训、复审和文件复印分发、回收、撤销、归档、销毁等；

2.负责空白记录复制/打印、发放、回收、审核归档及电子研发记录本日常核查； 

3.负责现场的物料、人员、卫生、环境、设备、操作等全方面进行质量监控，并汇总检查缺陷发各部门完成整改及追踪缺陷整改；

4.负责变更控制、偏差、CAPA、OOS/OOT、质量风险、自检等质量保证要素日常管理；

5.负责工艺验证、清洁验证、设备确认等方案和报告的起草和审核； 

6.负责批记录的整理审核、归档，并参与物料与产品审核放行工作及产品发运的监督； 

7.负责负责自检、外部检查和外部审计等工作的组织和实施；

8.负责产品年度质量回顾报告；

9.负责GMP相关部门人员的培训日常管理；

10.领导交办的其他工作。 

岗位职责：

1.负责公司在研产品的检测，以及数据分析；

2.负责检测方法研究方案、实验、研究报告；

3.负责新建立(或新优化)分析方法的验证；

4.负责质量标准的制定；

5.完成上级安排的其他工作。

任职要求:

1.本科以上，药物化学、分析化学、药学等相关专业；

2.3年以上质量研究经验，熟悉ChP、USP、EP 等常规分析方法，熟悉 ICH 等通用指导原则；有扎实的化学理论知识、分析化学知识；

3.有较强的解决问题的能力，对方法学验证及日常检测过程中异常情况能够迅速处理；

4.熟练使用 HPLC、LC-MS、GC 等常规仪器，并对仪器进行年度确认及维护保养，熟练掌握微生物检测。