岗位职责：

1.负责GMP质量体系的建立和维护工作，包含文件的起草/修订、审核、批准生效、培训、复审和文件复印分发、回收、撤销、归档、销毁等；

2.负责空白记录复制/打印、发放、回收、审核归档及电子研发记录本日常核查； 

3.负责现场的物料、人员、卫生、环境、设备、操作等全方面进行质量监控，并汇总检查缺陷发各部门完成整改及追踪缺陷整改；

4.负责变更控制、偏差、CAPA、OOS/OOT、质量风险、自检等质量保证要素日常管理；

5.负责工艺验证、清洁验证、设备确认等方案和报告的起草和审核； 

6.负责批记录的整理审核、归档，并参与物料与产品审核放行工作及产品发运的监督； 

7.负责负责自检、外部检查和外部审计等工作的组织和实施；

8.负责产品年度质量回顾报告；

9.负责GMP相关部门人员的培训日常管理；

10.领导交办的其他工作。 

薪酬福利：

1.工资：基本工资+绩效奖金+综合补助+十三薪+KPI；

2.年终奖：根据公司运营情况和个人业绩，获得相应的年终奖金；

3.奖励机制：员工在本公司工作连续满2年以上，签署书面协议，考核实施员工干股股权激励，并考虑纳入公司战略长期合伙人；

4.高于国家法定节假日，额外：延长年假+节日红包+生日福利+女生节福利+喜事红包+每月聚餐+团建旅游等等。